Studi Bioekivalensi Sildenafil Sitrat bentuk Orodispersible Film yang vs tablet normal biasa
- Febrian Febrian
- Oct 3, 2024
- 1 min read
Dari penelitian yang dilakukan oleh Andrew Shaw PhD dkk, dilakukan penelitian Ilmiah mengenai obat sildenafil sitrate dalam bentuk sediaan Orodispersible Film dibandingkan dengan bentuk tradisional yaitu tablet selaput.
Metode dari penelitian ini diujikan kepada 42 laki-laki sehat yang bersedia dilakukan penelitian untuk diberikan 1 dosis tunggal 50 mg dalam bentuk tablet, dan 1 dosis tunggal 50 mg dalam bentuk ODF (Orofispersible film).
Pada bagian sildenafil citrate ODF 50 mg dengan air, relawan diperbolehkan untuk membasahi mulut mereka sebagai 20ml air, lalu diberikan sildenafil citrate ODF (bentuk film). lalu ditunggu hingga larut sempurna dilidah, dan diperbolehkan untuk minum air sebanyak 220ml.
Pada bagian sildenafil citrade ODF 50 mg tanpa air. relawan diperbolehkan untuk membasahi mulut mereka sebagai 20ml air, lalu diberikan sildenafil citrate ODF (bentuk film). lalu ditunggu hingga larut sempurna.
Pada bagian bentuk tablet, diberikan obat 50mg dalam bentuk tablet dan diminum dengan air sebanyak 240ml.
Didapatkan hasil penelitian dalam tabel sebagai berikut :
Kesimpulan
Hasil dari penelitian ini menunjukan bahwa produk terbaru sildenafil citrate ODF (dalam bentuk film) diberikan dengan atau tanpa air memiliki tingkat efek yang serupa dengan sildenafil citrate bentuk tablet tradisional pada relawan laki-laki sehat, formula ODF (Film) ini aman dan cocok untuk alternatif dari obat tradisional bentuk tablet.
コメント